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Capa de pesagem de fluxo
A capa de pesagem é um dispositivo de limpeza local, especializado em medicamentos, pesquisa microbiológica e experimentos científicos, que pode forne
Detalhes do produto
Introdução básica da capa de pesagem de fluxo
O capô de pesagem é um dispositivo de limpeza local especializado em medicamentos, pesquisas microbiológicas e experimentos científicos que fornece fluxos de ar unidirecionais verticais. Algum ar limpo circula na área de trabalho, enquanto outros são eliminados nas proximidades. Gera pressão negativa na área e na área de trabalho, evita a poluição mútua e garante um ambiente altamente limpo na área de trabalho. Medindo e distribuindo a poeira e os reagentes no equipamento, o derramamento e a ascensão da poeira e dos reagentes podem ser inibidos, impedindo que a poeira e os reagentes sejam inalados no corpo humano, impedindo que a poeira e os reagentes se poluem mutuamente e impedindo que o ambiente externo e os trabalhadores internos sejam protegidos.
II. Uso da cobertura de pesagem de fluxo stratificado
A câmara de medição de pressão negativa é um dispositivo de purificação local dedicado a farmácias, pesquisas microbianas, experimentos científicos, etc., e fornece fluxos de ar unidirecionais verticais. Algum ar limpo circula na área de trabalho, enquanto outros são liberados para áreas próximas para trabalhar. A pressão negativa é gerada nessa área para evitar a poluição mútua e é usada para garantir um ambiente altamente limpo na área de trabalho.
A conversão GMP 2010 requer o uso de equipamentos de estratificação na sala de pesagem?
As exigências do GMP 2010 devem ser usadas para pesar matérias-primas e materiais auxiliares em salas de pesagem ou salas de pesagem especialmente projetadas. A câmara de medição tem uma estratificação vertical para baixo, com uma pressão externa negativa no interior. Evitar a propagação da poeira e a poluição mútua.
O que é uma sala de pesagem sem poeira?
Câmaras de pesagem limpas, também conhecidas como câmaras de pesagem de pressão negativa usadas para pesar medicamentos na indústria farmacêutica, formam uma estratificação vertical de pressão negativa que permite que a pesagem de medicamentos evite danos ao operador e à câmara de pesagem. Pode ser uma área externa.
Quais são os componentes da sala de medição de pressão negativa?
Os principais componentes da sala de pesagem: filtro principal, filtro de média eficiência, filtro de alta eficiência, membrana de fluxo médio, ventilador, sistema de estrutura de aço inoxidável 304, sistema elétrico, sistema de controle automático, sistema de detecção de pressão, etc.
O que é uma tampa de medição de pressão negativa?
A cobertura de pesagem de pressão negativa, também conhecida como câmara de pesagem de pressão negativa, é um purificador de ar regional dedicado à pesagem de matérias-primas e materiais auxiliares em fábricas farmacêuticas. Fornece um fluxo de ar vertical único, com alguns fluxos circulando na área de trabalho e o resto filtrado por filtros de alta eficiência e eliminado do dispositivo, tornando o dispositivo desfavorável para o interior para o exterior. Gerar pressão para evitar a propagação da poeira e a poluição mútua. Proteja a segurança dos nossos funcionários e do meio ambiente.
Existe pressão negativa na oficina de preparação sólida?
Deve ser pressão negativa. A versão 2010 do GMP exige que a pesagem de matérias-primas e materiais auxiliares seja realizada em uma sala de pesagem ou uma sala de pesagem especialmente projetada. Há um fluxo de ar vertical para baixo no interior da sala de pesagem e a pressão interna deve ser negativa para o exterior para evitar a propagação da poeira. poluição cruzada.
A sala de pesagem da oficina de preparação de sólidos tem requisitos de velocidade do vento?
A velocidade do vento é de 0,36 a 0,54 m / s. De acordo com os padrões GMP, a velocidade do vento deve estar nessa faixa. Se a velocidade do vento for baixa ou alta demais, a poeira não será removida.
Por que a câmara de pesagem da fábrica de preparações sólidas está sob pressão negativa?
A pressão negativa é usada para prevenir a propagação da poeira e a poluição mútua e proteger a segurança dos trabalhadores e do ambiente circundante. Portanto, a câmara de medição da fábrica de preparações sólidas deve estar sob pressão negativa.
É possível passar pela nova certificação GMP sem comprar uma sala de medição de pressão negativa?
Não posso passar. De acordo com o artigo 52 do GMP de 2010, a pesagem das matérias-primas e materiais auxiliares deve ser realizada sob equipamentos de pesagem especificados.
Quão limpa é a sala de pesagem?
A versão de 2010 do GMP especifica que as salas de pesagem devem estar alinhadas com a limpeza dos ambientes de produção e alimentação e que medidas de proteção são necessárias para evitar a contaminação mútua das áreas de trabalho. Portanto, para agentes estériles, a limpeza da câmara de dosagem deve atingir o grau A e para agentes não estériles, deve atingir o grau C ou B.
Existe uma relação entre o volume de ar calculado na câmara de medição de pressão negativa e o volume de ar na saída?
O volume de ar projetado para a sala de medição é proporcional à área de saída. Quanto maior a área, maior a quantidade de ar necessária, mas o contrário, menor.
Quem fornece arquivos 3Q para a sala de medição de pressão negativa?
O arquivo 3Q é o arquivo IQ, PQ e OQ do equipamento necessário para a nova versão da certificação GMP. Estes são os documentos necessários para a validação do GMP. Os arquivos são geralmente criados por empresas farmacêuticas. Os fabricantes podem fornecer ou orientar os clientes das empresas farmacêuticas na criação de uma série de documentos.
Quais são os fatores a considerar ao escolher a sala de medição de pressão negativa?
Ao escolher uma sala de pesagem, é necessário considerar o tamanho da sala de pesagem, o número de operadores e a quantidade de medicamentos pesados.
Quantos outros fatores.
Como você lida com a poeira gerada pela pesagem de matérias-primas e materiais auxiliares no interior?
Devido à pesagem do fluxo de ar unidirecional vertical no interior, a poeira cai junto com o fluxo de ar e, finalmente, é atraída para os filtros primários e intermediários na parte inferior do instrumento.
A sala de pesagem afeta o fluxo de ar da sala original?
Normalmente não é assim. Como 85% a 90% do fluxo de ar medido no interior é circular internamente, a dependência da correção do fluxo de ar externo é pequena e o impacto no mundo externo é basicamente pequeno. Se houver um impacto leve, pode ser resolvido ajustando a válvula de ar no interior.
E se a sala de pesagem vibrar muito e a verificação falhar?
A causa da vibração excessiva pode ser o parafuso do dispositivo não fixado, o ventilador não fixado ou o uso de um ventilador doméstico. Geralmente, devido ao baixo preço, os fabricantes maliciosos geralmente usam ventiladores domésticos. O resultado direto é que o fluxo de ar do dispositivo é muito pequeno, a superfície é grande e a vibração é grande, e a vida útil do motor geralmente é de um ano. Recomendamos que você use ventiladores importados para evitar riscos como falhas de validação e manutenção subsequente.
As salas de pesagem das fábricas farmacêuticas precisam de um sistema de escape local?
As salas de pesagem devem estar equipadas com módulos de escape locais. Quando a câmara de pesagem está em funcionamento, os filtros de alta eficiência filtram entre 85% e 90% do vento e o expulsam verticalmente, eliminando entre 10% e 15% do vento do módulo de escape local. Desta forma, o interior e o exterior da câmara de pesagem formam uma pressão relativa negativa, evitando assim a poluição externa da poeira gerada durante o processo de pesagem.
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